Веро амлодипин инструкция по применению при каком давлении
Содержание статьи
Веро-амлодипин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Веро-Амлодипин
Торговое наименование препарата
Веро-Амлодипин
Международное непатентованное наименование
Амлодипин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: амлодипина безилат в пересчете на амлодипин — 5 мг и 10 мг; вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат, крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. Допускается легкая мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор «медленных» кальциевых каналов
Код АТХ
C08CA01
Фармакодинамика:
Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК) производное дигидропиридина блокирует «медленные» кальциевые каналы снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов чем в кардиомиоциты).
Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.
Уменьшает выраженность ишемии миокарда. Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: расширяя периферические артериолы снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) уменьшает постнагрузку на сердце тем самым снижая потребность миокарда в кислороде; расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии Принцметала) предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки задерживает развитие приступа стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST при физической нагрузке снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»).
Не вызывает резкого снижения АД фракции выброса левого желудочка и снижения толерантности к физической нагрузке. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка оказывает кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца (ИБС).
Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений тормозит агрегацию тромбоцитов повышает скорость клубочковой фильтрации обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий атеросклероза сонных артерий) перенесших инфаркт миокарда чрезкожную транслюминальную ангиопластику (ТЛП) коронарных артерий или пациентов со стенокардией применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий снижает летальность от инфаркта миокарда инсульта ТЛП аорто-коронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН); снижает частоту вмешательств направленных на восстановление коронарного кровотока.
Не повышает риск смерти или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.
Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови.
Время наступления эффекта — 2-4 ч; длительность — 24 ч.
Фармакокинетика:
После приема внутрь амлодипин хорошо абсорбируется (около 90%) прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию амлодипина абсолютная биодоступность — 64-80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 6-9 часов. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела. Связь с белками плазмы около 97%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Равновесные концентрации достигаются после 7-8 дней терапии препаратом. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) препарата в среднем — 35-50 часов что позволяет принимать препарат один раз в сутки. Общий клиренс — 500 мл/мин. У пациентов с артериальной гипертензией T1/2 — 48 часов у пожилых пациентов (старше 65 лет) — увеличивается до 65 часов при печеночной недостаточности — до 60 часов сходные параметры увеличения T1/2 наблюдаются и при тяжелой ХСН. Нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.
Около 60% принятой дозы экскретируется почками в виде неактивных метаболитов 10% — в неизмененном виде; с желчью и через кишечник — 20-25% в виде метаболитов.
При гемодиализе не удаляется.
Показания:
— артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными средствами);
— стабильная стенокардия напряжения вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами).
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к амлодипину и/или другим компонентам препарата а также к другим производным дигидропиридина;
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
— нестабильная стенокардия (За исключением стенокардии Принцметала
— возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности ограничены).
С осторожностью:
Артериальная гипотензия нарушение функции печени синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия тахикардия) аортальный стеноз митральный стеноз гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после) ХСН неишемической этиологии (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена поэтому применение при беременности возможно только в том случае когда польза для матери превышает риск для плода.
Отсутствуют данные свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком. Однако известно что другие БМКК — производные дигидропиридина экскретируются с грудным молоком. В связи с чем при необходимости назначения препарата Веро-амлодипин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг в один прием.
Не требуется коррекция дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.
У пожилых пациентов амлодипин рекомендуют применять в средней терапевтической дозе коррекция дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы обычно не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Побочные эффекты:
Классификация побочных реакций по частоте развития: часто (более 1%) нечасто (01% — 1%) редко (001% — 01%) и очень редко (менее 001%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки (отечность лодыжек и стоп) ощущение сердцебиения; нечасто — чрезмерное снижение АД ортостатическая гипотензия васкулит; редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности; очень редко — нарушения сердечного ритма (брадикардия желудочковая тахикардия трепетание предсердий) инфаркт миокарда боль в грудной клетке мигрень.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль головокружение повышенная утомляемость ощущение жара и «приливов» крови к лицу сонливость; нечасто — недомогание обморок астения гипестезии парестезии периферическая нейропатия тремор бессонница эмоциональная лабильность необычные сновидения нервозность депрессия тревога; редко — судороги апатия ажитация; очень редко — атаксия амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота абдоминальная боль; нечасто — рвота запор диарея метеоризм диспепсия анорексия сухость во рту жажда; редко — гиперплазия десен повышение аппетита; очень редко — гастрит панкреатит гипербилирубинемия желтуха (обычно холестатическая) повышение активности «печеночных» трансаминаз гепатит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопеническая пурпура лейкопения тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка ринит; очень редко — кашель.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — поллакиурия болезненное мочеиспускание никтурия импотенция; очень редко — дизурия полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия судороги мышц миалгия боль в спине артроз; редко — миастения.
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд сыпь; очень редко — ангионевротический отек мультиформная эритема крапивница.
Прочие: нечасто — алопеция звон в ушах гинекомастия увеличение/снижение массы тела нарушение зрения диплопия нарушение аккомодации ксерофтальмия конъюнктивит боль в глазах извращение вкуса озноб носовое кровотечение повышенное потоотделение; редко — паросмия ксеродермия нарушение пигментации кожи холодный пот гипергликемия.
Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженного и стойкого снижения АД в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение: Промывание желудка прием активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки) больному следует принять горизонтальное положение с возвышенным положение нижних конечностей.
Поддержание функции сердечно-сосудистой системы мониторинг показателей работы сердца и легких контроль объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
Ингибиторы микросомальных ферментов печени могут повышать концентрацию амлодипина в плазме усиливая риск развития побочных эффектов а индукторы микросомальных ферментов печени — снижать.
В отличие от других БМКК не отмечается клинически значимого взаимодействия с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) особенно с индометацином.
Тиазидные и «петлевые» диуретики бета-адреноблокаторы верапамил ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальное и гипотензивное действие амлодипина.
Не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Препараты кальция могут уменьшать эффект БМКК.
Противовирусные препараты (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БМКК в т.ч. амлодипина.
Нейролептики усиливают гипотензивное действие производных дигидропиридина.
При совместном применении БМКК с препаратами лития возможно усиление нейротоксичности.
Средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов в т.ч. изофлуран) амиодарон хинидин БМКК могут усиливать гипотензивный эффект.
Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительным изменением показателей фармакокинетики аторвастатина. Одновременный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.
Одновременный прием 100 мг силденафила у больных артериальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.
Особые указания:
Амлодипин не оказывает влияния на плазменные концентрации калия глюкозы гормонов щитовидной железы липидов мочевой кислоты креатинина азота мочевины.
Следует избегать резкой отмены амлодипина из-за риска ухудшения течения стенокардии.
В период лечения необходимо контролировать массу тела и наблюдаться у стоматолога (предотвращение болезненности кровоточивости и гиперплазии десен).
Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.
У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T1/2 и снижаться клиренс препарата. Коррекция дозы не требуется но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 5 мг и 10 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10 или 30 таблеток в банке из полимерных материалов. Каждая банка 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 20 или 25 кг таблеток в контейнере из полимерных материалов (для поставки на экспорт).
Условия хранения:
При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не употреблять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «ВЕРОФАРМ» (АО «ВЕРОФАРМ»), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРОФАРМ»
Веро-амлодипин — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Веро-амлодипин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
ВЕРО-АМЛОДИПИН
Действующее вещество
— амлодипин (в форме безилата) (amlodipine)
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки | 1 таб. |
| амлодипин (в форме безилата) | 10 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ медленно и почти полностью, Cmax в плазме крови достигается в течение 6-9 ч. Связывание с белками составляет 95-98%. Подвергается минимальному метаболизму при «первом прохождении» через печень и медленному, но значительному печеночному метаболизму с образованием метаболитов с незначительной фармакологической активностью.
T1/2 в среднем составляет 35 ч и при артериальной гипертензии может увеличиваться в среднем до 48 ч, у пожилых пациентов — до 65 ч и при нарушениях функции печени — до 60 ч. Выводится главным образом в виде метаболитов: 59-62% — почками, 20-25% — через кишечник.
Показания
Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.
Дозировка
Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена.
Максимальная доза: при приеме внутрь — 10 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов; при применении в высоких дозах — артериальная гипотензия, аритмии, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе; редко — гиперплазия десен.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, усталость, сонливость, головокружение; при длительном применении — парестезии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: при длительном применении — боли в конечностях.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.
Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).
Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к увеличению биодоступности симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.
Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.
При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.
Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).
При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.
При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение биодоступности амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.
Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.
На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T1/2 и снижаться клиренс амлодипина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.
Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.
Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить постепенно.
Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.
Беременность и лактация
Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Данные, свидетельствующие о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют. Однако известно, что другие блокаторы медленных кальциевых каналов (производные дигидропиридина) выделяются с грудным молоком. В связи с этим при необходимости применения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.
Описание препарата ВЕРО-АМЛОДИПИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник