Раунатин здоровье инструкция по применению при каком давлении
Раунатин-здоровье таблетки : инструкция по применению
Основные физико-химические свойства
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно три слоя.
действующее вещество:
таблетка содержит раувольфии экстракта (суммы алкалоидов раувольфии) (Раувольфии рвотной корня экстракта сухого (31-33:1) (экстрагент: метанол) 2 мг;
вспомогательные вещества: сахар-песок; крахмал кукурузный; глюкоза, моногидрат; кальция стеарат; кислота стеариновая; масло минеральное;
состав оболочки: сахар-песок; магния карбонат легкий; титана диоксид (Е 171); повидон; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; воск пчелиный; масло минеральное; краситель сиковит Green Z2755, содержащий хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованный V (Е 131).
Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные средства. Алкалоиды раувольфии. Код АТС С02А А04.
Показания
Артериальная гипертензия легкой и средней степени.
Повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидам раувольфии; артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки, выраженный церебральный атеросклероз, депрессия, эпилепсия, паркинсонизм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, нефросклероз, бронхиальная астма, феохромоцитома, электросудорожная терапия (лекарственное средство следует отменить как минимум за 7 дней до проведения электросудорожной терапии), беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет. Наличие редкой врожденной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозной изомальтазной недостаточности.
Раунатин-Здоровье назначают взрослым внутрь после еды.
В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день — по 1 таблетке
раза в сутки, на 3-й день — по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4-6 таблеток в сутки. После достижения стойкого терапевтического эффекта (как правило, через 10-14 дней) дозу лекарственного средства постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Курс лечения — 3-4 недели, но в некоторых случаях по показаниям Раунатин-Здоровье принимают долгосрочно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).
Побочные реакции
Раунатин-Здоровье обычно хорошо переносится. Иногда возможны:
со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, приливы крови к лицу, брадикардия, у пациентов со стенокардией возможно усиление боли в области сердца; при длительном применении возможно увеличение частоты приступов стенокардии.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, потливость, депрессия, общая слабость; при длительном применении — появление кошмарных сновидений, развитие симптомов паркинсонизма.
Со стороны органа зрения: миоз.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение или снижение аппетита, слюнотечение, сухость во рту, повышение секреции желудочного сока.
Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении в высоких дозах возможно нарушение функции печени.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, импотенция.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: снижение либидо, задержка натрия, повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, сухость слизистых оболочек, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура.
Побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1-3 дня) перерыва в приеме лекарственного средства.
Пациент должен быть проинформирован, что в случае возникновения перечисленных выше или других, не указанных в данной инструкции побочных реакций, следует обратиться к врачу.
Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, гиподинамия, тяжелая депрессия (что может привести к суициду), явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома, судороги, угнетение дыхания, гипотермия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе положить пациента с поднятыми ногами; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10 % раствор кофеинбензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.
Специфических антидотов при отравлении Раунатином-Здоровье и другими препаратами раувольфии нет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение Раунатина-Здоровье в период беременности или кормления грудью противопоказано, так как алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения лекарственного средства во время кормления грудью следует прекратить кормление грудью.
Дети
Данные о применении лекарственного средства у детей отсутствуют.
Лечение лекарственным средством должно проводиться под наблюдением врача. У пациентов со стенокардией может усиливаться боль в области сердца.
Перед плановыми оперативными вмешательствами прием Раунатина-Здоровье следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом пациентам, принимающим лекарственное средство, необходима премедикация атропином.
Не следует применять Раунатин-Здоровье перед сеансом электроимпульсной терапии.
Поскольку алкалоиды раувольфии повышают моторику и секрецию в пищеварительном тракте, следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с анамнестическими данными о язвенной болезни.
Следует также соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста, при наличии почечной недостаточности, желчнокаменной болезни, аритмии, пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда.
В составе вспомогательных веществ Раунатин-Здоровье содержит углеводы: в 1 таблетке 140 мг, что соответствует 0,014 хлебных единиц (ХЕ). При наличии у пациента непереносимости к некоторым сахарам, перед применением Раунатина-Здоровье необходимо проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Раунатин-Здоровье может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса лечения пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с ингибиторами МАО могут развиться возбуждение и гипертензия. Антигипертензивное действие Раунатина-Здоровье усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами ионов кальция и т.д.). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов. Препараты дигиталиса или хинидин при одновременном применении с Раунатином-Здоровье могут вызвать аритмию. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Раунатин-Здоровье содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной или коры корней раувольфии рвотной семейства кутровых. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и т.д. Общее содержание алкалоидов — не менее 90 %.
Раунатин-Здоровье обладает гипотензивным эффектом, обусловленным снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенке, мозговом слое надпочечных желез, лекарственное средство блокирует адренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект лекарственного средства развивается более постепенно, в отличие от резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпину. Особенностью лекарственного средства является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.
Раунатин-Здоровье оказывает также антиаритмическое действие и успокаивающее влияние на центральную нервную систему. Седативное действие менее выражено по сравнению с резерпином.
Терапевтический эффект развивается постепенно к 10-14 дню после начала применения лекарственного средства и сохраняется в течение 2-3 месяцев.
В ряде случаев Раунатин-Здоровье переносится лучше резерпина.
Фармакокинетика. Алкалоиды лекарственного средства хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками крови — 40-50 %. Период полувыведения — 50-170 часов; метаболизируется в кишечнике и печени, выводится главным образом с калом, а также с мочой.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг № 10 (10×1), № 20 (20×1), № 50 (10×5) в блистерах из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, помещенных вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную коробку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Источник
Раунатин-Здоровье : инструкция по применению
Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг
Одна таблетка содержит:
Активное вещество — раунатин в пересчете на 100% содержание алкалоидов 2 мг,
вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный или крахмал кукурузный, глюкоза, кальция стеарат, кислота стеариновая, масло вазелиновое;
состав оболочки: сахар, магния карбонат легкий, титана диоксид (Е 171), повидон, краситель сиковит Green Z 2755, тальк, кремния диоксид коллоидный, воск пчелиный, масло вазелиновое.
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно три слоя.
Гипотензивные препараты. Раувольфии алкалоиды Раувольфии алкалоидов сумма.
Код АТХ C02AA04
Фармакокинетика
Раувольфии алкалоиды хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками крови составляет 40-50 %. Период полувыведения — 50-170 часов. Метаболизируются в кишечнике и печени; выводятся, главным образом, с калом, а также с мочой.
Фармакодинамика
Препарат содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной (Rauwolfia serpentina Benth.) или коры корней раувольфии рвотной (Rauwolfia vomitoria Afz) семейства куртовых (Apocynaceae). Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и др. Общее содержание алкалоидов — не менее 90 %.
Раунатин обладает гипотензивным эффектом, обусловленным снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенки, мозговом слое надпочечников, препарат блокирует адренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, чем у резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпину. Особенностью препарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.
Препарат обладает также антиаритмическим действием и успокаивающим влиянием на центральную нервную систему. Седативное действие препарата выражено в меньшей степени, чем у резерпина.
Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к 10-14 дню после начала его применения и сохраняется на протяжении 2-3 месяцев.
В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпина.
— артериальная гипертензия легкой и средней степени
Назначают взрослым внутрь после еды.
В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день — по 1 таблетке 2 раза в сутки; на 3-й день — по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4-6 таблеток в сутки. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, максимальная суточная доза — 6 таблеток.
После достижения устойчивого терапевтического эффекта (как правило, через 10-14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Курс лечения — 3-4 недели, но в ряде случаев по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).
Разовая и суточная дозы, а также длительность лечения устанавливается индивидуально врачом.
Редко
— тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение или снижение аппетита
— головная боль потливость, общая слабость, сонливость, депрессия
— брадикардия
— аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, сухость слизистых оболочек, отек слизистой оболочки носа)
— миоз
— дизурия, задержка натрия
— импотенция, снижение либидо, повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела
— тромбоцитопеническая пурпура
Возможны при длительном применении
— усиление болей в области сердца (у больных стенокардией)
— учащение приступов стенокардии
— отеки, приливы крови к лицу
— нарушение функции печени
— появление кошмарных сновидений
— развитие симптомов паркинсонизма
Обычно побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1-3 дня) перерыва в приеме препарата.
— повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидам раувольфии или другим компонентам препарата
— артериальная гипотензия
— сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки
— выраженный церебральный атеросклероз
— депрессия
— эпилепсия, паркинсонизм
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— нефросклероз
— бронхиальная астма
— период беременности и лактации
— феохромоцитома
Антигипертензивное действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, b-адреноблокаторами, ингибиторами антиотензинпревращающего фермента, антагонистами ионов кальция и др.). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов, при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы могут развиться возбуждение и гипертензия. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков. Препараты дигиталиса и хинидин при одновременном применении с раунатином могут вызвать аритмию.
Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача. У больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца. Поскольку алкалоиды раувольфии повышают моторику и секрецию в пищеварительном тракте, следует соблюдать осторожность при применении препарата больными с анамнестическими данными о язвенной болезни. Также следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата ослабленным больным и пациентам пожилого возраста, при наличии почечной недостаточности, желчнокаменной болезни, аритмии и пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда.
Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом у больных, принимающих раунатин, необходима премедикация атропином. Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.
Применение в педиатрии
Данные о применении препарата у детей отсутствуют.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано, так как алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата во время лактации кормление грудью следует прекратить.
Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса лечения препаратом пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, депрессия, гиподинамия, явления выраженного паркинсонизма, судороги, угнетение дыхания, гипотермия, потеря сознания, кома.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе больного следует уложить с приподнятыми ногами. При необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10 % раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.
Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.
По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона импортного.
По 500 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 300 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящик из гофрированного картона.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
тел. (057) 757-0-777
факс (057) 714-96-20
Источник