Папаверин при каком давлении

Папаверина гидрохлорид : инструкция по применению

Прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Одна ампула (2 мл) содержит: действующего вещества — папаверина гидрохлорида — 40 мг, вспомогательные вещества: DL-метионин, динатрия эдетат, воду для инъекций.

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Папаверин и его производные.

Код АТХ — A03AD01.

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид оказывает гипотензивное и спазмолитическое действие.

Механизм действия связан со способностью папаверина гидрохлорида блокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов; цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина — сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы.

Папаверина гидрохлорид снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверина гидрохлорид расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

Фармакокинетика

После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.

Связывается с белками плазмы на 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина гидрохлорида составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5 %) в неизменном виде.

— предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме;

— купирование желчной и почечной колики;

— лечение облитерирующего эндартериита, спазмов сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии).

— детский возраст до 1 года;

— угнетение дыхания или коматозное состояние;

— атривентрикулярная (AV) блокада;

— повышенная чувствительность к папаверину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства;

— глаукома;

— возраст старше 75 лет (риск гипертермии);

— сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (острый и недавно перенесенный), нарушения ритма сердца (брадикардия);

— внутричерепная гипертензия;

— заболевания печени.

Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Подкожно и внутримышечно вводят взрослым и детям в возрасте от 14 лет по 0,5-2 мл (10-40 мг) 20 мг/мл раствора, а внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3-5 мл/мин, растворив 1 мл 20 мг/мл раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Наиболее эффективно внутривенное введение. Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 20 мг/мл раствора). Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая — 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора), суточная — 300 мг (15 мл 20 мг/мл раствора); при внутривенном введении: разовая — 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), суточная — 120 мг (6 мл 20 мг/мл раствора).

Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применяют 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения): в возрасте 1-2 года — 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), 3 4 года — 30 мг (1,5 мл 20 мг/мл раствора), 5-6 лет — 40 мг (2 мл 20 мг/мл раствора), 7 9 лет — 60 мг (3 мл 20 мг/мл раствора), 10 -14 лет -100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора).

Частота классифицируется в зависимости от встречаемости случая: очень часто (≥ 1/10), часто (<1/10 и ≥ 1/100), нечасто (<1/100 и ≥ 1/1000), редко (<1/1000 и ≥ 1/10000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: редко — увеличение глубины дыхания, депрессия, головокружение, головная боль, сонливость, седативный эффект, слабость, нарушение внимания, недомогание, вялость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — нарушение ритма сердца (особенно при быстром внутривенном введении или введении больших доз), AV-блокада, тахикардия, гипотензия или повышение давления.

Со стороны ЖКТ: редко — запор, тошнота, диарея, кишечная непроходимость, анорексия, рвота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — зуд, сыпь.

Со стороны гепатобилиарной системы: неизвестно — токсическое поражение печени: гепатит и повышение уровня ферментов печени.

Другое: редко — общий дискомфорт, покраснение лица, потливость, сухость в ротовой полости; очень редко — реакции гиперчувствительности; неизвестно — тромбоз в месте инъекции.

При беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство рекомендуется применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Применение папаверина гидрохлорида у детей 1-го года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии.

Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до 15 лет.

Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина гидрохлорида у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина гидрохлорида. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина гидрохлорида могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.

Быстрое внутривенное введение может привести к развитию фатальной аритмии и апноэ. Желательно проводить мониторинг ЭКГ до и во время парентерального лечения.

Необходимо соблюдать осторожность при наличии нарушений сердечной проводимости в анамнезе или декомпенсации сердечно-сосудистых заболеваний из-за риска нарушений сердечного ритма.

Введение папаверина гидрохлорида необходимо прекратить при появлении симптомов токсичности в печени.

Папаверина гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам со снижением моторики ЖКТ в связи с большей подверженностью данных пациентов нарушению функции пищеварения.

При вождении автотранспорта и управлении механизмами необходимо соблюдать осторожность в связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме папаверина гидрохлорида, например сонливости и головокружения.

При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.

У курящих лиц метаболизм папаверина гидрохлорида ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются. Никотин может уменьшить или полностью устранить вазодилатирующее действие папаверина гидрохлорида.

Фентоламин потенцирует действие папаверина гидрохлорида на пещеристые тела полового члена при совместном введении.

Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект папаверина гидрохлорида.

Растворы папаверина гидрохлорида фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина гидрохлорида).

Папаверина гидрохлорид может ослаблять терапевтический эффект леводопы (противопаркинсонических средств).

Папаверина гидрохлорид может усиливать эффект блокаторов кальциевых каналов.

При совместном применении с антиаритмическими и антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия.

Папаверина гидрохлорид может усиливать действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и проявлять синергизм в сочетании с морфином.

Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне патологии печени и почек. Характерно появление диплопии, слабости, сонливости, гипотензии, сердечной аритмии и тахикардии.

Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение поддерживающей и симптоматической терапии, направленной на устранение возникших нарушений.

По 2 мл в ампулах из стекла.

— 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10);

— 10 ампул вместе листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10);

— 10 ампул во вкладыше из пленки поливинилхлоридной; 1 вкладыш вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1).

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Источник

Папаверин (Papaverine)

Действующее вещество:ПапаверинПапаверин

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:

1 таблетка содержит: папаверина гидрохлорида — 40 мг.

Вспомогательных веществ: сахароза (сахар) — 10,5 мг, лактоза (сахар молочный) — 192,5 мг, крахмал картофельный — 96,5 мг, тальк — 7 мг, кальция стеарат — 3,5 мг.

Описание:Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской. Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство. АТХ: &nbsp

A.03.A.D Папаверин и его производные

A.03.A.D.01 Папаверин

Фармакодинамика:

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект.

Показания:

Папаверин применяют для лечения функциональных расстройств и болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов, органов брюшной полости и бронхов.

Препарат назначают при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др.), сосудов головного мозга, стенокардии (в составе комплексной терапии), бронхоспазме, спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни), при спазмах мочевых путей, почечной колике.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 10 лет, пожилой возраст (риск развития гипертермии). С осторожностью:

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гиперплазией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока.

Беременность и лактация:При беременности и лактации безопасность и эффективность препарата не установлена. Способ применения и дозы:

Внутрь взрослые принимают по 40-60 мг 3-4 раза в сутки.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая доза 200 мг, суточная — 600 мг.

Детям в возрасте 10-14 лет — 15-20 мг.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, тошнота, сонливость, снижение артериального давления, повышенная потливость, запор, аритмии (в том числе желудочковая экстрасистолия, частичная или полная атриовентрикулярная блокада), повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.

Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.

Передозировка:

Симптомы: нарушение зрения (двоение в глазах), слабость, сонливость, гипотензия.

Лечение: промывание желудка (молоко, активированный уголь), поддержание артериального давления.

Взаимодействие:

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания:

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

При беременности и лактации безопасность и эффективность препарата не установлена.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 40 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую или ячейковую упаковку.

По 100 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.

По 10 таблеток в банки оранжевого стекла или банки полимерные.

Каждую банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:Р N001069/02 Дата регистрации:18.11.2008 Владелец Регистрационного удостоверения:БИОСИНТЕЗ, ПАО БИОСИНТЕЗ, ПАО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp22.08.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник