Козаар инструкция по применению при каком давлении

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Êîçààð

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àíãèîòåíçèí ²² — ìîùíûé âàçîêîíñòðèêòîð, àêòèâíûé ãîðìîí ðåíèí-àíãèîòåíçèíîâîé ñèñòåìû è îäèí èç íàèáîëåå âàæíûõ ôàêòîðîâ â ïàòîôèçèîëîãèè ãèïåðòåíçèè. Àíãèîòåíçèí II ñâÿçûâàåòñÿ ñ AT1 -ðåöåïòîðîì, èìåþùèìñÿ âî ìíîãèõ òêàíÿõ (íàïðèìåð ãëàäêèõ ìûøöàõ ñîñóäîâ, íàäïî÷å÷íèêàõ, ïî÷êàõ è ñåðäöå), îïðåäåëÿåò êàñêàä âàæíûõ áèîëîãè÷åñêèõ ýôôåêòîâ, âêëþ÷àÿ âàçîêîíñòðèêöèþ è âûñâîáîæäåíèå àëüäîñòåðîíà. Àíãèîòåíçèí ²² òàêæå ñòèìóëèðóåò ïðîëèôåðàöèþ ãëàäêîìûøå÷íûõ êëåòîê.  óñëîâèÿõ in vitro è in vivo ëîçàðòàí è åãî ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíûé ìåòàáîëèò — êàðáîêñèëüíàÿ êèñëîòà (E-3174) áëîêèðóþò âñå ôèçèîëîãè÷åñêè çíà÷èìûå ýôôåêòû àíèãîòåíçèíà ²² íåçàâèñèìî îò èñòî÷íèêà èëè ïóòè ñèíòåçà. Ëîçàðòàí ñåëåêòèâíî ñâÿçûâàåòñÿ ñ AT1 -ðåöåïòîðîì, íå ñâÿçûâàåò è íå áëîêèðóåò ðåöåïòîðû äðóãèõ ãîðìîíîâ è èîííûå êàíàëû. Ëîçàðòàí íå èíãèáèðóåò ÀÏÔ (êèíèíàçó ²²) — ôåðìåíò, ñïîñîáñòâóþùèé ðàñïàäó áðàäèêèíèíà. Âñëåäñòâèå ýòîãî ýôôåêòû, íåïîñðåäñòâåííî íå ñâÿçàííûå ñ áëîêàäîé AT1 -ðåöåïòîðà (íàïðèìåð óâåëè÷åíèå âûðàæåííîñòè ýôôåêòîâ áðàäèêèíèíà), íå àññîöèèðîâàëèñü ñ ïðèìåíåíèåì ëîçàðòàíà.
Ïðèìåíåíèå ëîçàðòàíà ïîçâîëÿåò ñíèçèòü îáùóþ ñìåðòíîñòü îò ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ çàáîëåâàíèé, êîëè÷åñòâî ñëó÷àåâ èíñóëüòà è èíôàðêòà ìèîêàðäà ó áîëüíûõ ñ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) è ãèïåðòðîôèåé ëåâîãî æåëóäî÷êà, îêàçûâàåò íåôðîïðîòåêòîðíûé ýôôåêò ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì ²² òèïà ñ ïðîòåèíóðèåé.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Àáñîðáöèÿ
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ëîçàðòàí õîðîøî âñàñûâàåòñÿ è ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ ñ îáðàçîâàíèåì àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà êàðáîêñèëüíîé êèñëîòû è íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ. Ñèñòåìíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ëîçàðòàíà ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå ñîñòàâëÿåò îêîëî 33%. Ñðåäíèå ïèêîâûå êîíöåíòðàöèè ëîçàðòàíà è åãî àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà äîñòèãàþòñÿ ñîîòâåòñòâåííî ÷åðåç 1 ÷ è 3–4 ÷. Ïðèåì ïðåïàðàòà âî âðåìÿ åäû íå âëèÿåò íà êîíöåíòðàöèþ ëîçàðòàíà â ïëàçìå êðîâè.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ñâÿçûâàíèå ëîçàðòàíà è åãî àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, ïðåèìóùåñòâåííî ñ àëüáóìèíîì, ñîñòàâëÿåò áîëåå 99%. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ — 34 ë.  èññëåäîâàíèè óñòàíîâëåíî, ÷òî ëîçàðòàí ïëîõî ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ ëèáî âîîáùå íå ïðîíèêàåò.
Ýëèìèíàöèÿ
Êëèðåíñ â ïëàçìå êðîâè äëÿ ëîçàðòàíà è åãî àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà ñîñòàâëÿåò îêîëî 600 è 50 ìë/ìèí ñîîòâåòñòâåííî. Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ëîçàðòàíà è åãî àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà — îêîëî 74 è 26 ìë/ìèí ñîîòâåòñòâåííî. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïî÷òè 4% äîçû âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â íåèçìåíåííîì âèäå è îêîëî 6% äîçû â âèäå àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà. Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè ëîçàðòàíà êàëèÿ â äîçå äî 200 ìã ôàðìàêîêèíåòèêà ïðåïàðàòà è åãî àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà ÿâëÿåòñÿ ëèíåéíîé.
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà è åãî àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà â ïëàçìå êðîâè ñíèæàåòñÿ ïîëèýêñïîíåíöèàëüíî ñ êîíå÷íûì ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ 2 ÷ äëÿ ëîçàðòàíà è 6–9 ÷ — äëÿ àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà Ñ14-ìå÷åííîãî ëîçàðòàíà îêîëî 35% ðàäèîàêòèâíîñòè âûÿâëÿþò â ìî÷å, 58% â êàëå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà ó îñîáûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà
Êîíöåíòðàöèÿ ëîçàðòàíà è åãî àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà â ïëàçìå êðîâè ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà ñ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) ñóùåñòâåííî íå îòëè÷àåòñÿ îò òàêîâîé ó ïàöèåíòîâ ñ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) ìëàäøèõ âîçðàñòíûõ ãðóïï.
Ïîë
Êîíöåíòðàöèÿ ëîçàðòàíà â ïëàçìå êðîâè áûëà â 2 ðàçà âûøå ó ïàöèåíòîâ ñ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) æåíñêîãî ïîëà ïî ñðàâíåíèþ ñ òàêîâûìè ìóæñêîãî ïîëà. Êîíöåíòðàöèÿ àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà â ïëàçìå êðîâè ó ïàöèåíòîâ æåíñêîãî è ìóæñêîãî ïîëà íå îòëè÷àëàñü. Äàííîå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîå ðàçëè÷èå íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê
Ïðè ïðèåìå âíóòðü ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêèì è óìåðåííûì àëêîãîëüíûì öèððîçîì ïå÷åíè êîíöåíòðàöèÿ ëîçàðòàíà è åãî àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà â ïëàçìå êðîâè îïðåäåëÿëàñü ñîîòâåòñòâåííî â 5–1,7 ðàçà âûøå ïî ñðàâíåíèþ ñ ìîëîäûìè äîáðîâîëüöàìè ìóæñêîãî ïîëà.
Êîíöåíòðàöèÿ ëîçàðòàíà â ïëàçìå êðîâè ó ïàöèåíòîâ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà áîëåå 10 ìë/ìèí íå îòëè÷àëèñü îò òàêîâîé ó ëèö ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê. AUC ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå, îêàçàëàñü â 2 ðàçà âûøå ïî ñðàâíåíèþ ñ ïàöèåíòàìè ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê. Êîíöåíòðàöèÿ àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà â ïëàçìå êðîâè íå èçìåíÿåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê èëè ó áîëüíûõ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå. Ëîçàðòàí è åãî àêòèâíûé ìåòàáîëèò íå âûâîäÿòñÿ ïóòåì ãåìîäèàëèçà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êîçààð

• ÀÃ (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ);
• ñíèæåíèå ðèñêà îñëîæíåíèé è ñìåðòíîñòè â ðåçóëüòàòå ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ íàðóøåíèé ïðè Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) è ãèïåðòðîôèè ëåâîãî æåëóäî÷êà;
• çàùèòà ôóíêöèè ïî÷åê ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì ²² òèïà ñ ïðîòåèíóðèåé ñ öåëüþ çàìåäëåíèÿ ïðîãðåññèðîâàíèÿ çàáîëåâàíèÿ ïî÷åê (ïðåäóïðåæäåíèå íåîáõîäèìîñòè ïðîâåäåíèÿ äèàëèçà è òðàíñïëàíòàöèè ïî÷åê), à òàêæå äëÿ ñíèæåíèÿ ïðîòåèíóðèè.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Êîçààð

Êîçààð ìîæíî ïðèíèìàòü íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Êîçààð ìîæíî íàçíà÷àòü îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ãèïîòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè.
ÀÃ (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ)
Îáû÷íàÿ íà÷àëüíàÿ è ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà äëÿ áîëüøèíñòâà áîëüíûõ ñîñòàâëÿåò 50 ìã 1 ðàç â ñóòêè. Ìàêñèìàëüíûé àíòèãèïåðòåíçèâíûé ýôôåêò äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 3–6 íåä îò íà÷àëà òåðàïèè. Ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ äëÿ äîñòèæåíèÿ âûðàæåííîãî ýôôåêòà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ïîâûøåíèå äîçû äî 100 ìã 1 ðàç â ñóòêè.
Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì cî ñíèæåííûì ÎÖÊ (íàïðèìåð âñëåäñòâèå ëå÷åíèÿ âûñîêèìè äîçàìè äèóðåòèêîâ) íà÷àëüíàÿ äîçà ìîæåò ñîñòàâëÿòü 25 ìã 1 ðàç â ñóòêè (ñì. ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß).
Íåò íåîáõîäèìîñòè â ïîäáîðå íà÷àëüíîé äîçû áîëüíûì ïîæèëîãî âîçðàñòà èëè áîëüíûì ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, âêëþ÷àÿ áîëüíûõ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå. Ïàöèåíòàì ñ íàëè÷èåì â àíàìíåçå óêàçàíèé íà çàáîëåâàíèå ïå÷åíè ìîæíî íàçíà÷àòü áîëåå íèçêóþ, ÷åì îáû÷íî, äîçó.
Äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà îñëîæíåíèé è ñìåðòíîñòè ïî ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûì ïðè÷èíàì ó áîëüíûõ ñ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) è ãèïåðòðîôèåé ëåâîãî æåëóäî÷êà.
Îáû÷íàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà Êîçààðà ñîñòàâëÿåò 50 ìã 1 ðàç â ñóòêè.  çàâèñèìîñòè îò èçìåíåíèÿ óðîâíÿ ÀÄ äîïîëíèòåëüíî ïðèìåíÿþò íåâûñîêóþ äîçó ãèäðîõëîðîòèàçèäà è/èëè ïîâûøàþò äîçó Êîçààðà äî 100 ìã 1 ðàç â ñóòêè.
Íåôðîïðîòåêöèÿ ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì ²² òèïà ñ ïðîòåèíóðèåé
Îáû÷íàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 50 ìã 1 ðàç â ñóòêè. Äîçó ìîæíî ïîâûøàòü äî 100 ìã 1 ðàç â ñóòêè â çàâèñèìîñòè îò èçìåíåíèÿ óðîâíÿ ÀÄ. Êîçààð ìîæíî íàçíà÷àòü îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ãèïîòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè (äèóðåòèêè, áëîêàòîðû êàëüöèåâûõ êàíàëîâ, áëîêàòîðû α- èëè β-àäðåíîðåöåïòîðîâ è ïðåïàðàòû öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ), à òàêæå ñ èíñóëèíîì è äðóãèìè øèðîêî ïðèìåíÿåìûìè ãèïîãëèêåìèçèðóþùèìè ïðåïàðàòàìè (íàïðèìåð ïðîèçâîäíûå ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, ãëèòàçîíû è èíãèáèòîðû ãëþêîçèäàçû).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êîçààð

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Êîçààð

 áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ Êîçààð õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ áîëüíûìè, ïîáî÷íûå ýôôåêòû ñëàáî âûðàæåíû, íîñÿò ïðåõîäÿùèé õàðàêòåð è íå òðåáóþò îòìåíû ïðåïàðàòà. Ñóììàðíàÿ ÷àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ Êîçààðà ñðàâíèìà ñ òàêîâîé ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî.
Ïðè ïðîâåäåíèè êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé ó ïàöèåíòîâ ñ ýññåíöèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé ãîëîâîêðóæåíèå áûëî åäèíñòâåííûì ïîáî÷íûì ýôôåêòîì, ñâÿçàííûì ñ ïðèåìîì ïðåïàðàòà è âîçíèêàâøèì ñ áîëüøåé, ÷åì â ãðóïïå ïëàöåáî, ÷àñòîòîé — ó ≥1% áîëüíûõ. Êðîìå òîãî, äîçîçàâèñèìûå îðòîñòàòè÷åñêèå ýôôåêòû îòìå÷àëè ìåíåå ÷åì ó 1% áîëüíûõ.
Èçðåäêà íàáëþäàëè ñûïü, îäíàêî ÷àñòîòà åå âîçíèêíîâåíèÿ áûëà íèæå, ÷åì â ãðóïïå ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàâøèõ ïëàöåáî.
Ïðè ïðîâåäåíèè äâîéíûõ ñëåïûõ êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé ó ïàöèåíòîâ ñ ýññåíöèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé äàííûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû âûÿâëÿëè ó ≥1% ïàöèåíòîâ íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Îðãàíèçì â öåëîì: àáäîìèíàëüíàÿ áîëü, àñòåíèÿ/óñòàëîñòü, áîëü â îáëàñòè ãðóäè, îòåêè/îòå÷íîñòü;
ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ, òàõèêàðäèÿ;
ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ, òîøíîòà;
ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû: áîëü â îáëàñòè ñïèíû, ñïàçìû ìûøö;
ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû è ñèñòåìû ïñèõèêè: äèñêîìôîðò, ãîëîâíàÿ áîëü, áåññîííèöà;
ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: êàøåëü, ðèíèò, ôàðèíãèò, ñèíóñèò, èíôåêöèè âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé.
Íàèáîëåå ðàñïðîñòðàíåííûìè ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè, ñâÿçàííûìè ñ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà ó áîëüíûõ ñ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) è ãèïåðòðîôèåé ëåâîãî æåëóäî÷êà â êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ, áûëè ãîëîâîêðóæåíèå, àñòåíèÿ/óñòàëîñòü.
Íàèáîëåå ðàñïðîñòðàíåííûìè ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì ²² òèïà è ïðîòåèíóðèåé â êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ, ñâÿçàííûõ ñ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà, áûëè àñòåíèÿ/óñòàëîñòü, ãèïîòåíçèÿ è ãèïåðêàëèåìèÿ.
Ïðèâåäåííûå äàëåå ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ îïèñàíû ïîñëå âûõîäà ïðåïàðàòà íà ðûíîê.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü: àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, âêëþ÷àÿ îòåê ãîðòàíè è ÿçû÷êà, êîòîðûé ïðèâîäèò ê îáñòðóêöèè äûõàòåëüíûõ ïóòåé è/èëè îòåêó ëèöà, ãóá, ãîðòàíè è/èëè ÿçûêà — ïîáî÷íûå ýôôåêòû, î êîòîðûõ ðåäêî ñîîáùàëîñü â ñâÿçè ñ ëå÷åíèåì ïàöèåíòîâ ëîçàðòàíîì. Ó íåêîòîðûõ èç ýòèõ ïàöèåíòîâ ðàíåå âûÿâëÿëè àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, â òîì ÷èñëå èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ; ðåäêî ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ âàñêóëèòà, â òîì ÷èñëå ïóðïóðû Øåíëÿéíà — Ãåíîõà;
ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ — ãåïàòèò, èçìåíåíèå ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè;
ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè: àíåìèÿ;
ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû: ìèàëãèÿ;
ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû è ñèñòåìû ïñèõèêè: ìèãðåíü;
ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: êàøåëü;
ñî ñòîðîíû êîæè: êðàïèâíèöà, çóä.
Âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà ðåçóëüòàòû ëàáîðàòîðíûõ èññëåäîâàíèé
Îòìå÷åííûå âî âðåìÿ êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé ïðè ýññåíöèàëüíîé Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå èçìåíåíèÿ ñòàíäàðòíûõ ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé ðåäêî áûëè ñâÿçàíû ñ íàçíà÷åíèåì Êîçààðà.
Ãèïåðêàëèåìèÿ (êàëèé ñûâîðîòêè 5,5 ìÅêâ/ë) ðàçâèâàëàñü ó 1,5% áîëüíûõ.
 êëèíè÷åñêîì èññëåäîâàíèè, ïðîâåäåííîì ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì ²² òèïà è ïðîòåèíóðèåé, ãèïåðêàëèåìèÿ ðàçâèâàëàñü ó 9,9% ïàöèåíòîâ ïðè ëå÷åíèè Êîçààðîì è 3,4% — ïðè ëå÷åíèè ïëàöåáî (ñì.ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß, Ãèïîòåíçèÿ è âîäíî-ýëåêòðîëèòíûé áàëàíñ). Ïîâûøåíèå ÀÄ íàáëþäàëîñü ðåäêî è îáû÷íî èñ÷åçàëî ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êîçààð

Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü
Àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê (ñì. ÏÎÁÎ×ÍÛÅ ÝÔÔÅÊÒÛ).
Ãèïîòåíçèÿ è íàðóøåíèÿ âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà
Ó ïàöèåíòîâ ñî ñíèæåííûì ÎÖÊ (íàïðèìåð ïðè ïðèåìå äèóðåòèêîâ â âûñîêèõ äîçàõ) ìîæåò ðàçâèòüñÿ ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ. Äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ Êîçààðîì íåîáõîäèìà êîððåêöèÿ ÎÖÊ èëè ñíèæåíèå íà÷àëüíîé äîçû ïðåïàðàòà (ñì. ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ).
Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ïðè íàëè÷èè ñàõàðíîãî äèàáåòà ëèáî åãî îòñóòñòâèè ÷àñòî íàðóøàåòñÿ ýëåêòðîëèòíûé áàëàíñ, ÷òî òðåáóåò ñîîòâåòñòâóþùåé êîððåêöèè.  êëèíè÷åñêîì èññëåäîâàíèè ñ ó÷àñòèåì áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì ²² òèïà è ñ ïðîòåèíóðèåé ÷àñòîòà ãèïåðêàëèåìèè áûëà áîëüøåé ïðè ëå÷åíèè Êîçààðîì ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî; îäíàêî î÷åíü ìàëî ïàöèåíòîâ ïðåêðàòèëè ëå÷åíèå âñëåäñòâèå ãèïåðêàëèåìèè (ñì. ÏÎÁÎ×ÍÛÅ ÝÔÔÅÊÒÛ).
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè
Ó÷èòûâàÿ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå äàííûå, óêàçûâàþùèå íà ñóùåñòâåííîå ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ëîçàðòàíà â ïëàçìå êðîâè ó áîëüíûõ ñ öèððîçîì ïå÷åíè, ó ïàöèåíòîâ ñ íàëè÷èåì â àíàìíåçå íàðóøåíèé ôóíêöèè ïå÷åíè íåîáõîäèìî ñíèçèòü äîçó ïðåïàðàòà.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê
Ñîîáùàëîñü î âîçíèêíîâåíèè ó ÷óâñòâèòåëüíûõ ïàöèåíòîâ èçìåíåíèé ñî ñòîðîíû ôóíêöèè ïî÷åê, âêëþ÷àÿ ïî÷å÷íóþ íåäîñòàòî÷íîñòü, êîòîðóþ ñâÿçûâàëè ñ óãíåòåíèåì ðåíèí-àíãèîòåíçèíîâîé ñèñòåìû; äàííûå èçìåíåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê áûëè îáðàòèìûìè è èñ÷åçàëè ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè. Ïðåïàðàòû, äåéñòâóþùèå íà ðåíèí-àíãèîòåíçèíîâóþ ñèñòåìó, ìîãóò âûçûâàòü ïîâûøåíèå óðîâíÿ ìî÷åâèíû è êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè ó áîëüíûõ ñ äâóñòîðîííèì ñóæåíèåì ïî÷å÷íûõ àðòåðèé èëè ñî ñòåíîçîì àðòåðèè åäèíñòâåííîé ïî÷êè. Ñõîæèå ýôôåêòû ðàçâèâàëèñü ïðè ïðèåìå Êîçààðà, äàííûå íàðóøåíèÿ ìîãóò áûòü îáðàòèìûìè ïðè ïðåêðàùåíèè òåðàïèè.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïðåïàðàòû, íåïîñðåäñòâåííî äåéñòâóþùèå íà ðåíèí-àíãèîòåíçèíîâóþ ñèñòåìó, ïðè ïðèìåíåíèè âî II èëè III òðèìåñòð áåðåìåííîñòè ìîãóò âûçûâàòü ïàòîëîãèþ ðàçâèòèÿ è äàæå ñìåðòü ïëîäà. Ïîñëå óñòàíîâëåíèÿ áåðåìåííîñòè ïðèìåíåíèå Êîçààðà ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü.
Ó ëþäåé ïåðôóçèÿ ïî÷åê ïëîäà, êîòîðàÿ çàâèñèò îò ðàçâèòèÿ ðåíèí-àíãèîòåíçèíîâîé ñèñòåìû, íà÷èíàåòñÿ âî II òðèìåñòð áåðåìåííîñòè, â ñâÿçè ñ ýòèì ðèñê ðàçâèòèÿ ïàòîëîãèè ïëîäà çíà÷èòåëüíî ïîâûøàåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè Êîçààðà âî II èëè III òðèìåñòð áåðåìåííîñòè.
Íåò äàííûõ îá ýêñêðåöèè ëîçàðòàíà â ãðóäíîå ìîëîêî. Ó÷èòûâàÿ, ÷òî çíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòîâ âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, à òàêæå îòðèöàòåëüíîå äåéñòâèå Êîçààðà íà íîâîðîæäåííûõ, ïðèåì ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ëèáî ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå, åñëè ïðèåì Êîçààðà íåîáõîäèì äëÿ ìàòåðè.
Äåòè. Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ Êîçààðà ó ïàöèåíòîâ äåòñêîãî âîçðàñòà íå óñòàíîâëåíû.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Íå ñóùåñòâóåò ïîäòâåðæäåííûõ äàííûõ îòíîñèòåëüíî âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Êîçààð

 ïðîâåäåííûõ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ëîçàðòàíà ñ ãèäðîõëîðîòèàçèäîì, äèãîêñèíîì, âàðôàðèíîì, öèìåòèäèíîì, ôåíîáàðáèòàëîì, êåòîêîíàçîëîì è ýðèòðîìèöèíîì íå îòìå÷åíî. Ñîîáùàëîñü, ÷òî âàðôàðèí è ôëóêîíàçîë ñíèæàþò óðîâåíü àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà ëîçàðòàíà. Êëèíè÷åñêèå ýôôåêòû äàííûõ âçàèìîäåéñòâèé íå îöåíèâàëèñü.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ èíãèáèòîðîâ àíãèîòåíçèíà ²², ñîïóòñòâóþùåå ïðèìåíåíèå êàëèéñáåðåãàþùèõ äèóðåòèêîâ (ñïèðèíîëàêòîí, òðèàìòåðåí, àìèëîðèä), êàëèéñîäåðæàùèõ äîáàâîê èëè ñîëåé êàëèÿ ìîæåò ïðèâåñòè ê ãèïåðêàëèåìèè.
ÍÏÂÏ, â òîì ÷èñëå ñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû ÖÎÃ-2, ìîãóò ñíèæàòü äåéñòâèå äèóðåòèêîâ è äðóãèõ àíòèãèïåðòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ. Ïîýòîìó àíòèãèïåðòåíçèâíûé ýôôåêò ïðåïàðàòîâ — àíòàãîíèñòîâ ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà ²² ìîæåò ñíèæàòüñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ÍÏÂÏ, â òîì ÷èñëå èíãèáèòîðîâ ÖÎÃ-2.
Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ïðè ëå÷åíèè ÍÏÂÏ (âêëþ÷àÿ èíãèáèòîðû ÖÎÃ-2) ñîïóòñòâóþùåå íàçíà÷åíèå àíòàãîíèñòîâ ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà ²² ìîæåò ïðèâåñòè ê äàëüíåéøåìó ñíèæåíèþ ôóíêöèè ïî÷åê. Ýòè ýôôåêòû, êàê ïðàâèëî, îáðàòèìû.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Êîçààð, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Ñâåäåíèÿ î ïåðåäîçèðîâêå ó ëþäåé îãðàíè÷åíû. Íàèáîëåå âåðîÿòíûå ïðîÿâëåíèÿ ïåðåäîçèðîâêè — àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ è òàõèêàðäèÿ; áðàäèêàðäèÿ ìîæåò áûòü ñëåäñòâèåì ïàðàñèìïàòè÷åñêîé (âàãóñíîé) ñòèìóëÿöèè.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ. Íè ëîçàðòàí, íè åãî àêòèâíûé ìåòàáîëèò íå âûâîäÿòñÿ èç îðãàíèçìà ñ ïîìîùüþ ãåìîäèàëèçà.
Ïðè ñëó÷àéíîé ïåðåäîçèðîâêå íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ è ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ. Ðåêîìåíäóåòñÿ ñòèìóëÿöèÿ ðâîòû è ïðîìûâàíèå æåëóäêà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Êîçààð

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Êîçààð:

• Ìîñêâà
• Ñàíêò-Ïåòåðáóðã