Кордафлекс ретард инструкция по применению при каком давлении

Содержание статьи

Кордафлекс РД — инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер:

ЛС-001219

Торговое название: Кордафлекс РД

Международное непатентованное название:

нифедипин

Лекарственная форма:

таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит 40 мг активного вещества — нифедипина, а также вспомогательные вещества: целлюлозу, целлюлозу микрокристаллическую, лактозу, гипромеллозу 4000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Оболочка таблетки содержит: гипромеллозу 15, макрогол 6000, макрогол 400, железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричнево-красного цвета, с фаской, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов

Код ATX: С08 СА05

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Активным действующим веществом препарата Кордафлекс® РД является нифедипин.

Нифедипин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, снижает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома «обкрадывания», а также активирует функционирование коллатералей.

Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про- , так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Фармакокинетика

Всасывание

Нифедипин быстро и почти полностью (90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Длительность эффекта после однократного приема внутрь препарата превышает 24 часа. При разработке активного вещества препарата Кордафлекс® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения. Относительная биодоступность препарата около 60 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови равна 29,4±12,0 мг/мл (x±SD); концентрация препарата в плазме крови достигает плато через 7,4±6,4 ч после приема каждой дозы. Максимальные уровни препарата в плазме крови достигаются при сочетании его приема с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не изменяется.

Распределение

Связь с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97 %. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.

Метаболизм

Нифедипин в основном метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Выведение

60-80 % принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть — с желчью и калом. Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет примерно 2 часа. Однако выделение препарата Кордафлекс® РД более продолжительно — до 14,9±6,0 ч в фазе равновесной концентрации.

Концентрация препарата в плазме крови достигает минимума 12,0±6,5 нг/мл через 24 ч после приема, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема 20 мг нифедипина 2 раза в день.

При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется (нифедипин с мочой выводится в незначительных количествах). При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Артериальная гипертензия

Стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), постинфарктная стенокардия, а также вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к нифедипину или любому другому компоненту препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

Выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями.

Нестабильная стенокардия.

Инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью.

С осторожностью: выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда (в течение первых 4-х недель), выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст, почечная и печеночная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе — высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения артериального давления).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Применение нифедипина у беременных рекомендовано при невозможности применения других препаратов, не имеющих ограничений.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Кордафлекс® РД 40 мг следует принимать утром, во время еды (например, завтрака), не разжевывать и запивать достаточным количеством воды.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию. Можно рекомендовать следующие дозы:

Артериальная гипертензия

По 1 таблетке Кордафлекса® РД 40 мг 1 раз в сутки.

При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки Кордафлекса® РД 40 мг за один или два приема). Увеличение дозы свыше 80 мг не рекомендуется.

Ишемическая болезнь сердца

По 1 таблетке Кордафлекса® РД 40 мг 1 раз в сутки.

При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки Кордафлекса® РД 40 мг за один или два приема). Дозы свыше 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.

Дозировка при снижении почечной или печеночной функции

Рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В подавляющем большинстве случаев Кордафлекс® РД 40 мг переносится больными хорошо.

В отдельных случаях, особенно в начальном периоде лечения, могут возникать следующие преходящие нежелательные явления:

Сердечно-сосудистая система: в начале лечения — гиперемия кожи лица, выраженное снижение артериального давления, тахикардия; периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней); редко — появление приступов стенокардии (что характерно и для других вазодилататоров и требует отмены препарата), сердечная недостаточность.

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном применении в высоких дозах — парестезии в конечностях, тремор.

Пищеварительная система: тошнота, изжога, диарея или запор; редко при длительном приеме препарата — внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов, проходящие после отмены препарата; очень редко — гиперплазия десен.

Система кроветворения: редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; очень редко — анемия.

Мочевыделительная система: увеличение суточного диуреза; редко — ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Опорно-двигательный аппарат: миалгия; очень редко — артрит, артралгия.

Аллергические реакции: редко — крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко — фотодерматит.

Прочие: очень редко — нарушение зрения, гинекомастия, гипергликемия, полностью проходящие после отмены препарата; изменение массы тела, галакторея.

Передозировка

Симптомы

При острой передозировке возникает головная боль, выраженное снижение артериального давления, а также нарушение энергетического обеспечения миокарда (приступ стенокардии).

Лечение

На ранних этапах после обнаружения передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен, а плазмоферез может оказаться эффективным.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При выраженном снижении артериального давления показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналина). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется внутривенное введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать дофамин, изопреналин и 10 % раствор кальция глюконата (10-20 мл в/в).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат Кордафлекс® РД 40 мг с контролируемым высвобождением действующего вещества имеет широкие возможности для высокоэффективной комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов, является сочетание Кордафлекса® РД 40 мг с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нитратами.

Комбинированное применение Кордафлекса® РД 40 мг с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и эффективно, так как приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако, в отдельных случаях существует риск артериальной гипотензии и усиления симптомов сердечной недостаточности.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

Кордафлекс® РД 40 мг не снижает свою эффективность на фоне лечения стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллини в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется

Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3-4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные препараты), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

Так как было показано, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

Вальпроевая кислота, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, необходимо тщательное наблюдение, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, не рекомендуется применять его с нифедипином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы «медленных» кальциевых каналов короткого действия типа 1,4-дигидропиридина. При лечении таких больных БМКК с контролируемым высвобождением типа 1,4-дигидропиридина необходимо тщательное наблюдение. Более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, а также пациентам, у которых неэффективны бета-адреноблокагоры или имеются противопоказания к их применению.

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстры психомоторных реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом® РД 40 мг целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Во время лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.

У больных с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом® РД 40 мг рекомендуется надлежащая терапия препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек и печени.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 40 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга. 1 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 30 °С, в защищённом от прямых солнечных лучей месте.

Хранить в месте, недоступном для детей.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Производство таблеток: Арена Фармасьютикалс ГмбХ, Швейцария

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Кордафлекс РД — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Кордафлекс РД в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

Кордафлекс 20 мг : инструкция по применению

Нифедипин, действующее вещество этого препарата, является дигидропиридиновым блокатором кальциевых каналов.

Благодаря сосудорасширяющему действию и улучшению доставки кислорода к сердцу препарат может использоваться при

• Хронической стабильной стенокардии

• Артериальной гипертензии

• Если у Вас аллергия на действующее вещество (и на другие дигидропиридиновые соединения) или на любое из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе «Состав».

• При некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях: острой сердечной недостаточности (кардиогенном шоке).

• При остром инфаркте миокарда и в 1-й месяц после инфаркта.

• При сужении (стенозе) аорты с клиническими симптомами

• Для лечения нестабильной стенокардии

• Если Вы получаете лечение антибиотиком рифампицин.

• Препарат не следует использовать для лечения острой боли в грудной клетке (острых приступов стенокардии).

• Во время беременности сроком до 20 недель и во время грудного вскармливания.

• Препарат не следует принимать пациентам с резервуарной илеостомой по Коку и после проктэктомии

• Дети до 18 лет не должны принимать этот препарат.

Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:

— Острая боль за грудиной (острый приступ стенокардии).

— Если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое (верхнее) артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).

— Если Вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью.

— Если у Вас сужена аорта (стеноз аорты) с выраженной клинической симптоматикой.

— Если у Вас сахарный диабет.

— Если Вы проходите лечение гемодиализом, так как вследствие уменьшения объема циркулирующей крови прием таблеток Кордафлекс® 20 мг может вызвать резкое падение артериального давления.

— Если ранее в начале лечения нифедипином или вскоре после повышения его дозы (максимум через 30 минут после приема) у Вас возникала боль за грудиной (стенокардия). Если Ваш лечащий врач установил причинную связь между приемом препарата и стенокардией, то нифедипин следует отменить.

— При заболеваниях печени или почек.

— При сужениях желудочно-кишечного тракта

— Нифедипин нельзя применять во время беременности до 20 недели. Нифедипин не рекомендуется принимать после 20 недели беременности за исключением клинических состояний, при которых для лечения беременной женщины необходим нифедипин. При беременности нифедипин можно применять только для лечения тяжелой гипертонии, не реагирующей на обычную терапию.

— Нифедипин не рекомендуется при грудном вскармливании, так как он выделяется в грудное молоко.

— Если Вы принимаете определенные лекарственные средства (см. раздел «Препарат и другие лекарственные средства»).

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Препарат Кордафлекс® таблетки пролонгированного действия 20 мг не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как имеются лишь ограниченные данные о безопасности и эффективности этого препарата в данной популяции пациентов.

Таблетки Кордафлекс® содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу

Каждая таблетка пролонгированного действия Кордафлекс® 20 мг содержит 30 мг лактозы. Если Ваш врач сообщил, что Вы не переносите некоторые сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом данного лекарства.

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете:

— Другие препараты, понижающие артериальное давление, мочегонные средства

— Рифампицин (антибиотик). Нельзя применять этот препарат совместно с нифедипином (см. раздел «Не принимайте препарат»)

— Препараты для лечения психиатрических заболеваний

— Дигоксин, дилтиазем, хинидин и бета-блокаторы (препараты для лечения сердечных заболеваний)

— Препараты, содержащие магний

— Теофиллин (препарат для лечения заболеваний, сопровождающихся сужением дыхательных путей, например, астмы)

— Средства, предотвращающие образование сгустков крови, типа кумарина

— Противозачаточные препараты (типа гестагенов)

— Циклоспорин (средства, влияющее на иммунную систему, применяемое при аутоиммунных заболеваниях или для предотвращения отторжения пересаженных органов)

— Винкристин (препарат для лечения различных опухолей)

— Циметидин (препарат для лечения язвы желудка)

— Дигоксин, дилтиазем, хинидин и бета-блокаторы (препараты для лечения заболеваний сердца)

— Хинупристин/далфопристин (комбинированный антибиотик)

— Фенитоин, карбамазепин или вальпроевая кислота (препараты для лечения эпилепсии)

— Цизаприд (препарат для стимуляции функции пищевода и желудка)

— Инъекции сульфата магния во время беременности (может вызвать резкое падение артериального давления)

— Эритромицин, норфлоксацин, ципрофлоксацин, цефалоспорин (антибиотики)

— Кетоконазол, итраконазол или флуконазол (противогрибковые препараты)

— Индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир или ампренавир (препараты для лечения ВИЧ — вируса иммунодефицита человека)

— Флуоксетин или нефазодон (антидепрессанты)

— Трициклические антидепрессанты

— Сосудорасширяющие лекарственные средства

— Такролимус (препарат, предотвращающий отторжение тканей после трансплантации)

— Фенобарбитал (снотворное и успокоительное)

Прием таблеток Кордафлекс® с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения препаратом Кордафлекс® 20 мг запрещается употребление алкоголя.

Один из компонентов грейпфрутового сока подавляет распад нифедипина, потому следует избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения.

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Беременность

Нифедипин противопоказан при беременности сроком до 20 недель. Препарат Кордафлекс® таблетки пролонгированного действия 20 мг не следует использовать во время беременности после 20-й недели, за исключением клинических состояний, при которых клиническое состояние беременной женщины требует применения нифедипина. При беременности нифедипин можно применять только для лечения тяжелой гипертонии, не реагирующей на обычную терапию.

Грудное вскармливание

Препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания, так как он выделяется в грудное молоко.

Фертильность

Эффект препарата на искусственное оплодотворение

Предполагается, что в некоторых случаях блокаторы кальциевых каналов, как например нифедипин, могут нарушать функцию сперматозоидов. При безуспешных повторных попытках искусственного оплодотворения, за отсутствием других причин, такие препараты могут быть возможной причиной неудачи.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства во время беременности или грудного вскармливания.

При приеме нифедипина могут возникать индивидуально различные побочные реакции, которые ухудшают способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. До тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция на лечение, следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозировки, смене лекарственных средств и при одновременном употреблении алкоголя.

Способ применения

Всегда принимайте таблетки Кордафлекс® 20 мг строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, следует принимать целиком (не разжевывая) перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Таблетку Кордафлекс® нельзя разделить на две одинаковые дозы.

Режим дозирования

Обычно рекомендуемые дозы

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 × 1 таблеток Кордафлекс® пролонгированного действия (2 × 20 мг). При необходимости врач может повысить суточную дозу до 2 × 2 таблеток пролонгированного действия (2 × 40 мг). Максимальная суточная доза нифедипина составляет 80 мг.

Рекомендуется принимать суточную дозу таблеток Кордафлекс® 20 мг с интервалом в 12 ч. Препарат следует отменять постепенно, особенно при приеме высоких доз.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Дети не должны получать лечение препаратом Кордафлекс®.

Пациенты пожилого возраста

Снижение обмена веществ у пожилых может приводить к тому, что удовлетворительный терапевтический эффект может быть достигнут при приеме более низких доз нифедипина.

Нарушение функции печени

Нифедипин преимущественно разрушается в печени, поэтому его дозу следует выбирать в соответствии с функцией печени у пациента.

Нарушение функции почек

Коррекции дозы нифедипина в случае нарушения почечной функции не требуется.

Если Вы приняли больше таблеток Кордафлекс®, чем необходимо

Помимо побочных эффектов, в зависимости от тяжести отравления могут развиться следующие симптомы: тяжелое и резкое снижение артериального давления, повышение частоты пульса, боль в грудной клетке (стенокардия), обморок, потеря сознания, снижение частоты сердечных сокращений, «пропуски» очередных сердечных сокращений и повышение уровня сахара крови. В тяжелых случаях может возникнуть спутанность сознания вплоть до комы.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы приняли больше таблеток Кордафлекс® пролонгированного действия 20 мг, чем следовало, поскольку в случае передозировки необходимо сложное, предпочтительно стационарное, лечение, которое следует начать как можно скорее.

Если Вы забыли принять Кордафлекс®

Постарайтесь как можно скорее принять пропущенную дозу препарата. Если уже настало время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы, поскольку, Вы не добьетесь компенсации, но можете увеличить риск передозировки.

Если Вы прекращаете прием Кордафлекс®

Не прекращайте прием таблеток Кордафлекс® без указания Вашего врача, даже если Вы почувствовали себя лучше.

Прием этого лекарственного препарата следует прекращать постепенно, в строгом соответствии с указаниями Вашего врача, особенно в случае приема высоких доз.

Если у Вас есть еще какие-либо вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с Вашим врачом или с фармацевтом.

Как и все другие лекарственные препараты, Кордафлекс® может вызывать неблагоприятные эффекты, которые, однако, отмечаются не у всех пациентов.

Частота побочных эффектов указана ниже по следующим категориям:

очень часто (развиваются более чем у 10 пациентов из 100);

часто (развиваются у 1 пациента из 10);

нечасто (развиваются у 1-10 пациентов из 1000);

редко (развиваются у 1-10 пациентов из 10 000);

очень редко (развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Если у Вас возникают какие-либо из нижеприведенных серьезных побочных реакций, не принимайте этот препарат и обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Нечасто:

• отек лица, губ, языка, горла, затрудняющий дыхание (ангионевротический отек)

• обморок (синкопе)

Частота неизвестна:

• угрожающие жизни аллергические реакции, распространяющиеся на весь организм (в тяжелых случаях падение артериального давления, дыхательная недостаточность, недостаточность кровообращения) — анафилактическая реакция

• боль в горле, изъязвление ротовой полости или лихорадка. Эти симптомы указывают на понижение количества белых кровяных телец (лейкопения/агранулоцитоз), что сопровождается повышенным риском развития инфекций

• загрудинная боль (стенокардия), затрудненное дыхание

• тяжелое заболевание, сопровождающееся появлением пузырьков на коже, во рту и на половых органах (токсический эпидермальный некролиз)

Ниже приводятся другие побочные реакции:

Очень часто:

Головная боль, отек, включая периферический отек.

Часто:

головокружение, ощущение слабости, ощущение сильного сердцебиения, расширение сосудов (покраснение кожи лица, ощущение жара), запор, тошнота, эритромелалгия (острая жгучая боль в конечностях, особенно в начале лечения), потливость, общее недомогание.

Нечасто:

Аллергические реакции, аллергические отеки, ангионевротический отек (включая отек гортани с возможным смертельным исходом), зуд, экзантема, тревожное состояние, нарушение сна, мигрень, тремор, парестезия, дизестезия, сонливость, усталость, нервозность, нарушение зрения, тахикардия, боль в грудной клетке (стенокардия), гипотония, обморок, носовые кровотечения, заложенность носа, одышка, боль в области живота и желудка, диспепсия, скопление газов, сухость во рту, временное повышение печеночных ферментов, аллергическая эритема, мышечные спазмы, отек суставов, миалгия, полиурия, дизурия, почечная недостаточность, возможное временное нарушение функции почек, нарушение эректильной функции, неспецифические боли, лихорадка, озноб.

Редко:

лейкопения, анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, крапивница, гипергликемия, гиперплазия (разрастание тканей) десен, отсутствие аппетита (анорексия), ощущение переполненности желудка, отрыжка, желтуха, аллергическая светочувствительность, пурпура, гинекомастия, проходящая после прекращения лечения нифедипином.

Очень редко:

Резкое понижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз), инфаркт миокарда, эксфолиативный дерматит (тяжелое воспалительное заболевание кожи с отслоением кожи).

Частота неизвестна:

тяжелые аллергические реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции), ухудшение чувствительности, боль в глазах, приступ стенокардии (или увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов у пациентов, страдавших стенокардией до начала лечения), отек легких, рвота, воспаление пищевода, тяжелое воспаление кожи, боль в суставах.

Сообщение о побочных эффектах

При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре не выше 30 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Срок годности указан на упаковке.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если Вы заметили явные признаки ухудшения его качества.

Отпускается по рецепту врача.

Действующее вещество: 20 мг нифедипина в каждой таблетке пролонгированного действия, покрытой оболочкой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, полиакрилата дисперсия 30%, тальк, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172).

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой коричневато-фиолетового цвета с матовой или слегка блестящей поверхностью, без запаха или со слабым характерным запахом.

Первичная: по 60 таблеток во флаконах из коричневого стекла с полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия, снабженными амортизатором-гармошкой.

Вторичная: один флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»,

1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38,

Венгрия.

Источник