Депренорм инструкция по применению при каком давлении

Препарат Депренорм представляет фармакологическую групп лекарственных средств антигипоксанты. Он используется для лечения ишемической болезни сердца и других патологических процессов, сопровождающихся гипоксией тканей. Лекарство предназначено для взрослых людей, оно не назначается детям и подросткам до 18 лет, беременным и кормящим грудью женщинам.

Лекарственная форма

Медикамент выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую гладкую поверхность и розовый цвет. Таблетки расфасованы в контурных ячейковых упаковках по 7, 10, 14 или 30 штук, что зависимости от дозировки.

Описание и состав

Основным действующим компонентом лекарства является триметазидин в форме гидрохлорида, его содержание в 1 таблетке составляет 35 или 70 мг. Также в ее состав входят следующие вспомогательные соединения:

• Гипролоза.
• Диоксид кремния коллоидный.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Макрогол.
• Диоксид титана.
• Кальция гидрофосфата дигидрат.
• Гипромеллоза.
• Стеарат магния.
• Краситель пунцовый, индигокармин.

Фармакологическая группа

Основное действующее соединение медикаментозного средства триметазидин  сохраняет энергетический обмен клеток в условиях недостаточного поступления кислорода (гипоксия) и предотвращает снижение концентрации внутриклеточного  АТФ. Также он обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов и снижает окисление жирных кислот с образованием свободных радикалов («осколки» молекул, которые обладают высокой химической активностью и повреждают компоненты клеток). В условиях гипоксии в тканях триметазидин  переключает процесс окисления с жирных кислот на глюкозу, что помогает предотвратить энергетический голод и повреждение клеток. За счет биологического воздействия действующего вещества препарата реализуется несколько основных терапевтических эффектов:

• Поддерживает нормальный метаболизм миокарда и тканей нервной системы в условиях ишемии.
• Снижает интенсивность нарастания ацидоза в клетках и выраженность нарушения ионного потока через мембрану.
• Уменьшает уровень миграции нейтрофилов в области ишемии.
• Повышает коронарный резерв в миокарде, а также снижает выраженность его повреждения при ишемии.
• Улучшает показатели гемодинамики, снижает количество приступов ишемии.

После приема таблетки внутрь триметазидин практически полностью всасывается в системный кровоток. Он преимущественно выводится почками в неизмененном виде. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 11 часов.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для применения препарата является лечение патологических состояний, сопровождающихся ишемией миокарда или структур нервной системы.

для взрослых

Таблетки с дозировкой 35 и 70 мг применяются взрослым с ишемической болезнью сердца для профилактики приступов стабильной стенокардии. Препарат с дозировкой триметазидина 35 мг назначается при хориоретинальных нарушениях, а также в случае вестибулокохлеарных ишемических изменений, включающих шум в ушах, головокружение, ухудшение слуха.

для детей

Препарат противопоказан для применения в детском и подростковом возрасте менее 18-ти лет.

для беременных и в период лактации

Медикамент противопоказан для использования беременным и кормящим грудью женщинам.

Противопоказания

Выделяется несколько патологических и физиологических состояний, при которых исключается применение лекарства:

• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Беременность и период лактации.
• Выраженная недостаточность функциональной активности почек.
• Двигательные нарушения, включающие тремор рук, болезнь Паркинсона, синдром беспокойных ног – противопоказание для применения таблеток с дозировкой 70 мг.

С осторожностью препарат применяется у лиц с сопутствующей умеренной почечной недостаточностью.

Применения и дозы

Таблетки предназначены для приема внутрь во время еды. Их не разжевывают, проглатывают целиком и запивают достаточным объемом воды для лучшего прохождения через пищевод.

для взрослых

Лечебная доза для взрослых людей устанавливается лечащим врачом индивидуально в зависимости от характера и тяжести течения патологического процесса, приведшего к ишемии миокарда или структур центральной нервной системы. Для дозировки 35 мг рекомендуется прием 1 таблетки 2 раза в день (утром и вечером через примерно одинаковые промежутки времени), для дозировки 70 мг – 1 раз в день. Длительность терапии обычно составляет период времени не меньше 3-х недель.

для детей

Медикамент не используется в детском и подростковом возрасте до 18-ти лет.

для беременных и в период лактации

Препарат противопоказан женщинам во время беременности и в период лактации.

Побочные действия

На фоне применения медикаментозного средства возможно развитие негативных реакций со стороны различных систем органов:

• Центральная нервная система – головная боль, общая слабость, периодическое головокружение, с неуточненной частотой развиваются признаки паркинсонизма, включающие двигательные нарушения.
• Сердечно-сосудистая система – редко регистрируется ортостатическая гипотензия, ощущения «приливов», сердцебиения. В единичных случаях было выраженное снижение артериального давления и экстрасистолия.
• Пищеварительная система – боль в животе, диспепсия, диарея (очень редко регистрировались запоры), тошнота с периодической рвотой.
• Кожа – сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
• Кровь и красный костный мозг – на фоне приема таблеток с дозировкой 70 мг регистрировались тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
• Печень и желчевыводящие пути – при использовании таблеток с дозировкой 70 мг с неустановленной частотой регистрировался гепатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможное взаимодействие триметазидина с лекарственными средствами других фармакологических групп на сегодняшний день не установлено.

Особые указания

Перед началом применения лекарства следует обращать внимание на несколько особых указаний:

• Медикамент не предназначен для снижения выраженности приступа стенокардии, который сопровождается сдавливающей болью различной степени интенсивности.
• Если на фоне терапии препаратом имел место приступ стенокардии, то следует пересмотреть лечебную тактику с изменением лекарственных средств или их дозировок.
• Появление признаков двигательных нарушений (неустойчивость в позе Ромберга, тремор рук, синдром беспокойных ног, неуверенность походки, шаткость) является основанием для отмены препарата.
• Признаки двигательных нарушений обычно исчезают самостоятельно после прекращения приема таблеток Депренорм в течение периода времени около 4 месяцев. Если симптоматика остается в течение более длительного периода времени, то следует обратиться к медицинскому специалисту, который назначит дополнительное обследование.
• Двигательные нарушения и снижение артериального давления после начала применения лекарственного средства могут привести к случаям падения человека.
• Работу, сопряженную с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций следует выполнять внимательно и очень осторожно.

Передозировка

Информация о передозировке препаратом на сегодняшний день является ограниченной. При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы назначается промывание желудка, прием кишечных сорбентов, а также симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранение в защищенном от света, сухом, а также недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С. Срок годности для таблеток с дозировкой 35 мг составляет 3 года, для таблеток с дозировкой 70 мг – 2 года.

Аналоги

На современном фармацевтическом рынке для таблеток Депренорм существуют структурные аналоги.

Тридукард

Препарат, который изготавливается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь с дозировкой действующего вещества 35 мг. Препарат используется в комплексном лечении ишемии миокарда и структур головного мозга. Он предназначен только для взрослых людей и не применяется детям, подросткам до 18 лет, а также беременным и кормящим грудью женщинам.

Предизин

Таблетки с дозировкой триметазидина 35 мг применяются для комплексной терапии ишемической болезни сердца, вестибулокохлеарных и хориоретинальных нарушений, профилактики развития стенокардии. Исключается использование лекарства детям и подросткам, а также женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Цена

Стоимость Депренорма составляет в среднем 295 рублей. Цены колеблются от 165 до 501 рублей.

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Депренорм® МВ

Торговое наименование препарата

Депренорм® МВ

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 70 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 171 мг; карбомер 2 мг; кремния диоксид коллоидный 6 мг; магния стеарат 3 мг; масло растительное гидрогенизированное 3 мг; целлюлоза микрокристаллическая 195 мг

состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 15 мг, в том числе: поливиниловый спирт 6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) 3,03 мг, тальк 2,22 мг, титана диоксид 2,8395 мг, краситель солнечный закат желтый 0,381 мг, краситель индигокармин 0,2175 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,312 мг.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Оказывает антигипоксическое действие. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Экспериментально подтверждено что триметазидин обладает следующими свойствами:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;

— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока возникающих при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв тем самым замедляя наступление ишемии вызванной физической нагрузкой начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает колебания артериального давления вызванные физической нагрузкой без значительных изменений частоты сердечных сокращений;

— снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Фармакокинетика:

После приема внутрь триметазидин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов. Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне превышающем 75 % концентрации определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Объем распределения составляет 48 л/кг что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая около 16 % in vitro).

Триметазидин выводится в основном почками главным образом в неизмененном виде. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК) печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Показания:

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— болезнь Паркинсона симптомы паркинсонизма тремор синдром «беспокойных» ног и другие связанные с ними двигательные нарушения.

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены); пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин.); пациенты старше 75 лет.

Беременность и лактация:

Данные о применении препарата Депренорм® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Депренорм® МВ во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды.

Депренорм® МВ принимают по 1 таблетке 70 мг 1 раз в сутки (утром). Курс лечения — по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов отмеченных при приеме триметазидина приведена в следующей градации:

очень часто (более 1/10);

часто (более 1/100 менее 1/10);

нечасто (более 1/1000 менее 1/100);

редко (более 1/10000 менее 1/1000);

очень редко (менее 1/10000 в том числе отдельные сообщения);

неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны центральной нервной системы

Часто: головокружение головная боль.

Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор акинезия повышение тонуса) неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки синдром «беспокойных» ног другие связанные с ними двигательные нарушения обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница сонливость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ортостатическая гипотензия «приливы» крови к коже лица ощущение сердцебиения экстрасистолия тахикардия выраженное снижение АД.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы

Неуточненной частоты: агранулоцитоз тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе диарея диспепсия тошнота рвота.

Неуточненной частоты: запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Неуточненной частоты: гепатит.

Со стороны кожных покровов

Часто: кожная сыпь зуд крапивница.

Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез отек Квинке.

Общие нарушения

Часто: астения.

Передозировка:

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания:

Депренорм® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор акинезию повышение тонуса) поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов особенно пожилого возраста.

При появлении двигательных нарушений таких как симптомы паркинсонизма синдром «беспокойных» ног тремор неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки препарат Депренорм® МВ следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или артериальной гипотензией особенно у пациентов принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм® МВ следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 70 мг.

Упаковка:

По 7 10 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 4 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток или по 1 3 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 124 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток или по 1 2 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)