Аккупро инструкция по применению при каком давлении
Содержание статьи
Аккупро : инструкция по применению
Он выпускается в виде двояковыпуклых таблеток белого цвета, покрытых оболочкой, содержащих 10 и 20 мг активного ингредиента квинаприла и вспомогательные вещества: магния карбонат, магния стеарат, лактоза, желатин, кросповидон, воск канделила, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, диоксид титана.
Таблетки 10 мг имеют треугольную форму, с риской на обеих сторонах и цифрой «10» на одной стороне. Таблетки 20 мг круглой формы, с риской на обеих сторонах и цифрой «20» на одной стороне
Аккупро поставляется в упаковке, содержащей 3 блистера по 10 таблеток.
Аккупро является ингибитором АПФ и используется для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности.
- Если вы беременны, планируете беременность или кормите ребенка грудью. Если существует возможность заберемененеть, то обсудите с врачом вопрос адекватной контрацепции.
- Если у вас были проявления гиперчувствительности к Аккупро, любому из его компонентов или похожему препарату.
- Если у вас ранее развивался ангионевротический отек на прием ингибиторов АПФ.
- Препарат Аккупро принимается один или два раза в день внутрь. Вы начнете прием препарата с небольшой дозы, которая, при необходимости, может увеличиваться вашим лечащим врачом до достижения необходимой вам дозировки.
- Для лечения гипертензии (высокое артериальное давление) начальная доза препарата обычно составляет 10 мг. Дозу можно увеличивать до 20-40 мг, максимум 80 мг в день.
- Для лечения сердечной недостаточности, при сочетании Аккупро с диуретиками, начальная доза препарата обычно составляет 5 мг. Дозу можно увеличивать до 10-40 мг в день.
- В некоторых случаях пациентам необходима более высокая дозировка препарата, чем указанная здесь. Какую бы дозу препарата вам не назначили, строго следуйте предписаниям врача и самостоятельно не меняйте дозу препарата.
- Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время дня каждый день с едой или вне зависимости от приема пищи.
- В случае если вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как вспомните, не дожидаясь следующего времени приема препарата. Не принимайте две дозы препарата в одно и то же время.
- Если вы по ошибке приняли слишком много таблеток Аккупро, немедленно сообщите об этом врачу. Если вы не можете этого сделать, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой оставшиеся таблетки и упаковку для того, чтобы персонал больницы смог без труда разобраться какой препарат вы приняли.
- Аккупро не следует принимать детям младше 12 лет.
Как и другие лекарственные средства, применяемые по поводу вашего заболевания, Аккупро иногда может оказывать нежелательное действие (побочные эффекты).
- Упорный сухой кашель.
- Тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение пищеварения, метеоризм, диспепсия или боль в желудке.
- Головная боль, головокружение, чувство прилива, бессонница, сонливость, усталость, апатия или повышенная утомляемость или обычное чувство слабости.
- Простуда, бронхит или вирусная инфекция.
- Боль в спине, грудной клетке, мышцах или суставах.
- Кожная сыпь, зуд или повышенная чувствительность к свету, кожная аллергическая реакция.
- Болезнь почек (периодически, при подозрении на развитие заболевания почек ваш лечащий врач может назначать вам анализы мочи).
- Следующие ниже эффекты встречаются очень редко, но относятся к тяжелым, поэтому если они у
- вас появились, сразу же сообщите об этом врачу.
- Ангионевротический отек (отек лица, языка, трахеи — может вызвать значительное затруднение дыхания). В то же самое время или самостоятельно может развиться ангионевротический отек желудка и кишечника (кишечный ангионевротический отек — отек кишечника). В данном случае вы почувствуете себя плохо, может появиться рвота и боль в животе Это очень редкие, но достаточно серьезные реакции и если они у вас развились, то следует немедленно вызвать скорую помощь.
- Чувство сдавления в груди, боль в грудной клетке, сердцебиение, шумное или затрудненное дыхание.
- Сильные боли в горле или язвочки в полости рта. Если у вас есть проблемы с почками или вы страдаете диффузной болезнью соединительной ткани, то у вас может развиться нейтропения/агранулоцитоз (недостаточное количество белых клеток крови), что может привести к развитию инфекции, болей в горле или повышению температуры. Если вы страдаете диффузной болезнью соединительной ткани, то ваш лечащий врач может назначать вам анализы крови для контроля данного состояния.
- Обморочное состояние, особенно в стоячем положении, может означать, что у вас слишком низкое артериальное давление. Данное состояние наиболее вероятно развивается при совместном приеме с препаратом Аккупро диуретиков (мочегонных средств), других препаратов снижающих давление, приеме алкоголя, если вы слишком обезвожены или находитесь на гемодиализе. Если у вас потемнело в глазах или вы чувствуете, что падаете в обморок, примите горизонтальное положение и лежите до тех пор, пока чувство не пройдет.
- Другие очень редкие, но тяжелые побочные эффекты включают окрашивание в желтый цвет глаз и кожи (желтуха), сильную боль в животе и спине (панкреатит), слабость в верхних и нижних конечностях или затруднения речи (возможно инсульт).
- Другие побочные эффекты:
- Побочные эффекты, которые возникают более редко, включают: повышенное потоотделение, сухость во рту/горле, выпадение волос, импотенцию, инфекцию мочевыводящих путей, чувство покалывания в руках или ногах, волдыри, депрессию, спутанность сознания, повышенную возбудимость, звон в ушах, ухудшение зрения, нарушение вкусовых ощущений.
- Если у вас появились данные симптомы, вам следует проконсультироваться у вашего врача.
- Если у вас развился приступ головокружения, то вам следует воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами.
Аккупро может вызывать некоторые изменения со стороны картины крови. Следовательно, ваш лечащий врач может назначать анализы крови для контроля данного проявления. Если у вас стали появляться синяки, чувство сильной усталости, если у вас есть сахарный диабет и вы отметили повышение уровня глюкозы в крови, то сообщите об этом вашему лечащему врачу и в случае необходимости вам сделают анализы крови.
Храните таблетки при температуре не выше 25°С в упаковке.
Срок годности 3 года. Не применяйте таблетки по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
АККУПРО 0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Оригинальный препарат
- По рецепту
- Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- В упаковке:30
Показания
— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами); — хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с диуретиками и/или сердечными гликозидами).
Характеристики
Страна производителя Германия Форма выпуска упак 30 таблеток Беречь от детей
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
хинаприл (в форме гидрохлорида) 20 мг Вспомогательные вещества: магния карбонат, желатин, лактоза, кросповидон, магния стеарат. Состав оболочки: Opadry белый OY-S-7331 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, макрогол-400), воск канделила.
Общее описание
Ингибитор АПФ
Особые условия
При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека в области головы и шеи; при лечении хинаприлом он встречался у 0.1% больных. При появлении ларингоспазма или ангионевротического отека лица, языка или надгортанника необходимо немедленно прекратить лечение хинаприлом; больному следует назначить адекватное лечение и наблюдать его до купирования отека. Отек лица и губ обычно проходит без лечения; для уменьшения симптомов могут быть использованы антигистаминные средства. Ангионевротический отек, захватывающий гортань, может привести к смерти. Если при поражении языка, надгортанника или гортани вероятно развитие обструкции дыхательных путей, необходима неотложная терапия, включающая в себя п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (0.3-0.5 мл) и другие меры. При лечении ингибиторами АПФ описаны также случаи ангионевротического отека кишечника. У пациентов отмечали боль в животе (с/без тошноты и рвоты); в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и нормальным уровнем С-1 эстеразы. Диагноз устанавливали с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника. У больных, у которых в анамнезе наблюдается ангионевротический отек, не связанный с ингибитором АПФ, может быть повышен риск его развития при лечении препаратом этой группы. У больных, получавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом Hymenoptera (перепончатокрылые: осы, пчелы, муравьи), могут развиться анафилактические реакции, угрожавшие жизни. У таких больных удавалось избежать указанных реакций путем временной отмены ингибиторов АПФ, однако они развивались вновь после случайного приема препаратов. Анафилактические реакции при лечении ингибиторами АПФ были зарегистрированы у больных, которым одновременно проводился аферез липопротеидов низкой плотности с помощью декстран-сульфатной абсорбции. У больных, получающих лечение гемодиализом с использованием определенных высокопроточных мембран (например, из полиакрилнитрила), повышен риск развития анафилактических реакций при одновременном лечении ингибитором АПФ. Чтобы избежать их, следует использовать другие антигипертензивные средства или другие мембраны для гемодиализа. Симптоматическая артериальная гипотензия редко встречалась у больных с неосложненной артериальной гипертензией, получавших Аккупро®, однако она является возможным осложнением терапии ингибиторами АПФ у пациентов с пониженным содержанием солей в организме или гиповолемией, например, после лечения диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли или на фоне диализа.
Лекарственное взаимодействие
Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием Применение тетрациклина с хинаприлом сопровождалось снижением всасывания тетрациклина примерно на 28-37% за счет наличия магния карбоната в качестве вспомогательного вещества формы хинаприла для приема внутрь. При одновременном назначении хинаприла и тетрациклина следует учитывать возможность подобного взаимодействия. Препараты лития У пациентов, получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, наблюдали повышение уровня лития в сыворотке крови и признаки интоксикации литием за счет усиления выведения натрия. Назначать указанные препараты одновременно следует осторожно; при лечении показано регулярное определение уровня лития в сыворотке крови. Одновременный прием диуретика может усилить риск интоксикации литием. Диуретки Как и при лечении другими ингибиторами АПФ, у больных, получающих диуретики, особенно если диуретическая терапия была начата недавно, назначение хинаприла иногда приводит к чрезмерному снижению АД.
Фармакодинамика
Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Хинаприла гидрохлорид представляет собой соль хинаприла — этилового эфира ингибитора АПФ хинаприлата, не содержащего сульфгидрильную группу. Хинаприл быстро деэстерифицируется с образованием хинаприлата (хинаприл диацид — главный метаболит), который является мощным ингибитором АПФ. АПФ — это пептидилдипептидаза, катализирующая превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает сосудосуживающим действием и участвует в контроле тонуса и функции сосудов за счет различных механизмов, включая стимуляцию продукции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл ингибирует активность циркулирующего и тканевого АПФ и благодаря этому снижает вазопрессорную активность и выработку альдостерона. Снижение уровня ангиотензина II по механизму обратной связи приводит к увеличению секреции ренина и его активности в плазме крови. Главным механизмом антигипертензивного действия хинаприла считают подавление активности РААС, однако препарат проявляет эффект даже у больных с низкорениновой артериальной гипертензией. АПФ по строению идентичен кининазе II — ферменту, который вызывает разрушение брадикинина — пептида, обладающего мощными сосудорасширяющими свойствами. Остается неизвестным, имеет ли значение повышение уровней брадикинина для терапевтического эффекта хинаприла. Длительность антигипертензивного действия хинаприла была выше длительности его ингибирующего эффекта на циркулирующий АПФ. Выявлена более тесная корреляция между подавлением тканевого АПФ и длительностью антигипертензивного действия препарата. Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, могут повысить чувствительность к инсулину. Применение хинаприла в дозе 10-40 мг у больных с артериальной гипертензией от легкой до умеренной степени тяжести приводит к снижению АД как в положении сидя, так и стоя, и оказывает минимальное влияние на ЧСС. Антигипертензивный эффект проявляется в течение 1 ч и обычно достигает максимума в течение 2-4 ч после приема препарата. У некоторых больных максимальный антигипертензивный эффект наблюдается через 2 недели после начала лечения. Антигипертензивное действие препарата при применении в рекомендуемых дозах у большинства больных продолжается 24 ч и сохраняется на фоне длительной терапии. Гемодинамическое исследование у больных с артериальной гипертензией показало, что снижение АД под влиянием хинаприла сопровождается снижением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как ЧСС, сердечный индекс, почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации и фильтрационная фракция меняются незначительно или не меняются. Терапевтическое действие препарата в одинаковых суточных дозах сопоставимо у пожилых людей (старше 65 лет) и у пациентов более молодого возраста; у пожилых людей частота нежелательных явлений не увеличивается. Применение хинаприла у больных с хронической сердечной недостаточностью приводит к снижению ОПСС, среднего АД, систолического и диастолического АД, давления заклинивания легочных капилляров и повышению сердечного выброса. У 149 больных, которым проводилось аортокоронарное шунтирование, лечение хинаприлом в дозе 40 мг/ по сравнению с плацебо привело к снижению частоты послеоперационных ишемических осложнений в течение года после хирургического вмешательства. У больных с подтвержденным коронарным атеросклерозом, у которых отсутствует артериальная гипертензия или сердечная недостаточность, хинаприл улучшает нарушенную функцию эндотелия в коронарных и плечевых артериях. Эффект хинаприла на эндотелиальную функцию связан с увеличением продукции оксида азота. Дисфункцию эндотелия считают важным механизмом развития коронарного атеросклероза. Клиническое значение улучшения эндотелиальной функции не установлено.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм После приема внутрь Cmax хинаприла в плазме крови достигается в течение 1 ч. Степень абсорбции препарата составляет около 60%. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но скорость и степень абсорбции хинаприла несколько снижаются при одновременном приеме жирной пищи. Хинаприл метаболизируется до хинаприлата (около 38% принятой внутрь дозы) и незначительного числа других неактивных метаболитов. T1/2 хинаприла из плазмы крови равен примерно 1 ч. Cmax хинаприлата в плазме достигается примерно через 2 ч после приема внутрь хинаприла. Примерно 97% хинаприла или хинаприлата циркулирует в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Выведение Хинаприл и хинаприлат выводятся главным образом с мочой (61%), а также с калом (37%); T1/2 составляет около 3 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных c почечной недостаточностью T1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения КК. Фармакокинетические исследования у больных c терминальной стадией почечной недостаточности, получающих лечение программным гемодиализом или непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом, свидетельствуют о том, что диализ оказывает небольшое влияние на выведение хинаприла и хинаприлата. Выявлена линейная корреляция между клиренсом хинаприлата из плазмы и КК. Выведение хинаприлата снижается также у пожилых людей (старше 65 лет) и коррелирует с их функцией почек.
Показания
— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами); — хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с диуретиками и/или сердечными гликозидами).
Противопоказания
— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с лечением ингибиторами АПФ; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Перекрестная чувствительность к другим ингибиторам АПФ не изучалась. С осторожностью следует назначать препарат при наличии в анамнезе ангионевротического отека, не связанного с применением ингибиторов АПФ, пациентам с симптоматической гипотензией, ранее принимавшим диуретики и соблюдающим диету с ограничением потребления соли или находящимся на гемодиализе, при тяжелой сердечной недостаточности у пациентов с высоким риском выраженной гипотензии, при снижении объема ОЦК (в т.ч. при рвоте или диарее), при гиперкалиемии, угнетении костномозгового кроветворения, аортальном стенозе, цереброваскулярных заболеваниях, состоянии после трансплантации почек, при двустороннем стенозе почечных артерий или артерии единственной почки, при нарушении функции почек,
Передозировка
характерные для выраженного снижения АД
Побочные действия
Нежелательные явления при применении Аккупро® являются обычно слабо выраженными и преходящими. Чаще всего отмечаются головная боль (7.2%), головокружение (5.5%), кашель (3.9%), повышенная утомляемость (3.5%), ринит (3.2%), тошнота и/или рвота (2.8%), миалгия (2.2%). Следует отметить, что в типичном случае кашель является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения лечения. Нежелательные явления, наблюдавшиеся у 0.5-1% больных, получавших Аккупро® (в сочетании с диуретиком или без него) приведены ниже. Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия*, тромбоцитопения.* Аллергические реакции: анафилактические реакции.* Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: депрессия, повышенная возбудимость, сонливость, вертиго. Со стороны органа зрения: ослабление зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, сердцебиение, тахикардия, постуральная гипотензия*, обморок*, вазодилатация. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или горле, метеоризм, панкреатит*. Дерматологические реакции: алопеция*, эксфолиативный дерматит*, усиление потоотделения, пузырчатка*, фоточувствительность*, зуд, сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей. Повышение (более чем в 1.25 раза по сравнению с ВГН) уровня креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови наблюдалось соответственно у 2% и 2% больных, получавших монотерапию Аккупро®.
Источник